Alertas
Alerta 1577
Área: GGMON
Número: 1577
Ano: 2015
Resumo:
Ação corretiva envolvendo SUSPENS•ES DE TETO, da Maquet do Brasil Equipamentos Médicos Ltda.
Identificação do produto ou caso:
Suspensões de Teto SA Modelos Powerled, Hled, Standop Volista Hanaulux série 3000. Suspenções de teto fabricadas entre março de 2012 e junho de 2012.
Problema:
Atrito nas suspensões duplas do equipamento pode levar ao desprendimento de pedaços (lascas) de tinta, os quais eventualmente podem cair dentro do campo cirúrgico de um paciente.
Ação:
A MAQUET realizará uma verificação a campo nos seus clientes, por meio dos seus especialistas técnicos autorizados, para avaliar se os braços das suspensões apresentam atrito. Caso tal situação seja verificada a empresa programará a substituição das suspensões.
Histórico:
Verifique informações adicionais na Mensagem de Alerta distribuida pela empresa aos seus clientes, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c37faa00485cd4f5af0eaf734e60b39c/Notifica%C3%A7%C3%A3o+de+Seguran%C3%A7a+em+Campo+Maquet.pdf?MOD=AJPERES.#### Atualização (em 21/07/2015): os produtos afetados não foram comercializado no Brasil, segundo informações atualizadas da empresa MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MDICOS LTDA.
Recomendações:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA