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Alerta 1441

Área: GGMON

Número: 1441

Ano: 2014

Resumo:

Recolhimento do produto Nebulizador Hudson RCI, Códigos 031-28 e 031-33, da empresa Comercial Nacional de Produtos Hospitalares - CNPH.


Identificação do produto ou caso:

Nebulizador Hudson RCI, Códigos 031-28 e 031-33, Registro nº 10342600026, lotes afetados - Anexo


Problema:

O fabricante Teleflex Medical identificou possibilidade da embalagem do adaptador para nebulizador estar aberta ou a selagem estar fraca, o que pode afetar a esterilidade do produto. O adaptador é um produto estéril.


Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil está recolhendo o produto. Ela orienta que os clientes e distribuidores segreguem e devolvam os produtos dos lotes envolvidos nesta ação de campo


Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, até este momento não foram identificados casos de eventos adversos. A empresa orienta que os lotes identificados não sejam utilizados, por medida de precaução, tendo em vista que este produto deve ser estéril. Dúvidas, favor entrar em contato por meio do e-mail sac@cnph.com.br


Recomendações:


Anexos:




Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, PNEUMOLOGIA, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, FARMACIA