Resumo:

Recolhimento envolvendo o produto Linha de Sangue para Transporte de Sangue Arterial em Terapia de Hemodiálise, de Laboratórios B. Braun S.A.

Identificação do produto ou caso:

Linha de Sangue para Transporte de Sangue Arterial em Terapia de Hemodiálise - Registro nº 80136990453 - lote: 13C09934

Problema:

A empresa detentora do registro informa sobre a possibilidade de desconexão, durante a terapia de diálise, da junção colada entre o segmento de bomba e o sistema de linha de sangue. A causa é a falta de colagem do segmento da bomba que foi inserido no conector, durante o processo de produção.

Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil solicita a interrupção da distribuição dos referidos produtos/lotes que ainda estejam no estoque do cliente e segregação dos mesmos, bem como a informação ao Laboratórios B. Braun S.A. das quantidades de unidades existentes de cada código de produto e número de lote.

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, o problema de conexão pode ocasionar um vazamento e, consequentemente, causar perda de sangue durante a terapia.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição HEMODINÂMICA, GERENCIA DE RISCO, DIÁLISE, ENFERMAGEM, FARMACIA