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Alerta 1390

Área: GGMON

Número: 1390

Ano: 2014

Resumo:

Recolhimento envolvendo o produto RASPADOR ÓSSEO DESCARTÁVEL– Modelo 1270 23, da empresa JJGC INDÚSTRIA E COMRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.


Identificação do produto ou caso:

RASPADOR ÓSSEO DESCARTÁVEL- Modelo 1270 23, Registro nº 10344420036 - Lote- 800100492


Problema:

A empresa detentora do registro informa que o Raspador ósseo está apresentando falha no corte da lâmina.


Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil informa que seus assessores comerciais farão visita aos dentistas que adquiriram este lote do produto para efetuar a troca e o recolhimento dos produtos com desvio


Histórico:

O problema verificado acarreta falha na eficácia do produto, não sendo possível a realização da cirurgia de maneira adequada e prejudicando a reabilitação do paciente.


Recomendações:


Anexos:


Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ODONTOLOGIA, FARMACIA