Resumo:

Recolhimento envolvendo o produto IMPLANTES ODONTOLÓGICOS – Modelo 140.683 IMPLANTE DRIVE CM 3.5 X 13.0 ACQUA, da empresa JJGC INDÚSTRIA E COMRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.

Identificação do produto ou caso:

IMPLANTES ODONTOLÓGICOS - Modelo 140.683 IMPLANTE DRIVE CM 3.5 X 13.0 ACQUA, Registro nº 10344420072 - Lote- 800111242 (Implante Drive CM 3.5x13 Acqua) e lote 800100234 (Implante Drive Ti (3.3) 3.5x13)

Problema:

A empresa detentora do registro informa sobre a possível troca de etiquetas na embalagem externa do produto. Os implantes Drive Ti 3.5x13 mm (item 109.755) foram etiquetados como sendo Implante Drive CM Acqua 3.5x13 mm (item 140.683).

Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil informa que seus assessores comerciais farão visita aos dentistas que adquiriram este lote do produto para confirmar se houve falha na etiquetagem e efetuar a troca e o recolhimento dos produtos com desvio.

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, as vendas são realizadas de acordo com a etiqueta externa, desta forma, o cirurgião dentista se prepararia para instalar um implante Drive CM Acqua e não conseguiria terminar a cirurgia, por encontrar um implante Drive Ti.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO