Resumo:

Recolhimento do produto COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTERIL HERIKA, da América Medical Ltda.

Identificação do produto ou caso:

COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTERIL HERIKA, lote 0155 e lote 191012G11 - registro nº 80037490003

Problema:

Reprovação no ensaio de aspecto do produto COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTERIL HERIKA, de acordo com o Laudo de Análise de Amostra Única 113.479/2013, emitido pelo LACEN BA, para o lote 191012G11. Presença de corpo estranho em embalagem inviolada do lote 0155, conforme publicação em Diário Oficial da Cidade de São Paulo em 09/10/2013.

Ação:

Foi publicada Resolução RE Nº 4.937, de 23 de dezembro de 2013, determinando, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTERIL HERIKA, lote 191012G11. Foi publicado no Diário Oficial da Cidade de São Paulo, em 09 de outubro de 2013 o Comunicado COVISA nº 029/2013, determinando a interdição e recolhimento do produto COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTERIL HERIKA, lote 0155.

Histórico:

Os serviços que possuírem unidades destes lotes devem entrar em contato com a empresa para que esta providencie o recolhimento.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

$informacoesComplementares.getData()