Resumo:

Ação de Campo envolvendo o produto: LUVA DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NOO ESTRIL (SEM PÓ), Registro nº 10201230123

Identificação do produto ou caso:

LUVA DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NO ESTRIL (SEM PÓ), Registro nº 10201230123

Problema:

Suspensão da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da conformidade pelo Organismo de Certificação de Produto (OCP) motivada pela reprovação nos ensaios de manutenção semestral, conforme relatórios ELA/L-238.899/13; ELA/L-240.743/1/14, emitidos pelo OCP.

Ação:

Empresa deverá desencadear Ação de Campo. ///// ATUALIZAÇO - 13/08/2014 - A empresa finalizou a ação de campo.

Histórico:

A Unidade de Tecnovigilância estará monitorando o cumprimento da ação de campo. ////// ATUALIZAÇO - 13/08/2014 - A empresa encaminhou relatório de conclusão da ação de recolhimento do produto. Foram recolhidas 421.700 unidades. Os produtos recolhidos e os que estavam no estoque da empresa foram encaminhados para a empresa Momento Engenharia Ambiental para tratamento de residuo, conforme certificado nº 34499/2014.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CLINICAS, URGENCIA, PRONTO SOCORRO, BLOCO CIRURGICO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, CLINICA GERAL