Resumo:

Suspensão da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade, Luva para procedimento não cirúrgico com pó Nugard da empresa Olimed/Kevenoll.

Identificação do produto ou caso:

- Nome comercial: LUVA PARA PROCEDIMENTO DESCARTAVEL MARCA NUGARD ** Número do Registro: 80273450001 ** Classe do risco: I - BAIXO RISCO ** Nome técnico: Luvas Descartáveis ** Apresentação: G; M; P; PP - ATUALIZADO EM 15/01/2014 - lotes 20118; 20277; 20624; 20798; 21071; 21188; 20119; 20120; 20278; 20279; 20636; 20799; 20898; 20899; 21063; 21064; 21065; 21066; 21072; 21073; 21074; 21189; 21190; 20121; 20122; 20280; 20281; 20625;20626; 20802; 20900; 20901; 21067; 21068; 21069; 21070; 21075; 21076; 21077; 21191; 21192; 20123; 20282; 20627 e 20803.

Problema:

Suspensão da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade pelo Organismo de Certificação de Produto (OCP) motivada pela reprovação nos ensaios de manutenção semestral, conforme relatórios ELA/L-239.217/13; ELA/L-239.217/1/13; ELA/L-239.878/13, emitidos pelo OCP.

Ação:

Empresa deverá desencadear Ação de Campo. ATUALIZADO EM 15/01/2014 - A empresa está recolhendo os lotes referentes ao período.//// ATUALIZADO em 15/12/2014 - O IFBQ encaminhou documento Ref 1808/2014 comunicando que foi revogada a suspensão da autorização para uso do selo, tendo em vista que a empresa realizou as ações corretivas e foi aprovada nos ensaios previstos no Regulamento de Avaliação da Conformidade.

Histórico:

Qualquer dúvida sobre esta ação de campo, favor entrar em contato com a empresa, por meio do e-mail responsaveltecnica@olimed.com.br e telefones (47) 3144-97010 e 0800-645-2480.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição HEMODINÂMICA, GERENCIA DE RISCO, CLINICAS, AMBULATÓRIO, ULTRASOM, PRONTO SOCORRO, OBSTETRICIA, ANESTESIA, BERÇARIO, BLOCO CIRURGICO, BLOCO OPERATORIO, CARDIOLOGIA, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, CLINICA GERAL, CUIDADOS DOMICILIARES, DIÁLISE, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA, GINECOLOGIA, LABORATORIO CLINICO, ODONTOLOGIA, PROCTOLOGIA, GASTROENTEROLOGIA , HEMOCENTRO, BANCO DE SANGUE, HEMATOLOGIA, FARMACIA