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Alerta 1331

Área: GGMON

Número: 1331

Ano: 2013

Resumo:

Ação de Campo envolvendo o produto Aparelho de Anestesia, Modelo DX5020, Registro ANVISA: 10293490039


Identificação do produto ou caso:

Aparelho de Anestesia, Modelo DX5020, Registro ANVISA: 10293490039


Problema:

ação de Campo: Revisão e substituição de algumas peças no Equip. de Anestesia DX-5020


Ação:

Ação de Campo: Revisão e substituição de algumas peças no Equip. de Anestesia DX-5020, substituição de Software.


Histórico:

A empresa solicitou junto a ANVISA a alteração de software do equipamento DX5020 (Reg. ANVISA n.10293490039), além de outras melhorias relacionadas á usabilidade do equipamento.Acesso a carta aos clientes: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b4a19580420a72beb71ebf6d490f120b/Nota+de+Aviso+-+DX5020.pdf?MOD=AJPERES


Recomendações:


Anexos:



Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO, UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, URGENCIA, PRONTO SOCORRO, ANESTESIA, BLOCO CIRURGICO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA