Resumo:

Alerta sobre o Produto Agulha Descartável EMBRAMAC – Registro 10201230081

Identificação do produto ou caso:

Produto: Agulha Descartável EMBRAMAC 0,7x30 (22G 1 ü) - Registro ANVISA 10201230081 - Lote 200946

Problema:

Ensaio de aspecto insatisfatório - presença de corpo estranho, de acordo com os Laudos de Análise nº 591.00/2013 e nº 895.00/2013, emitidos pelo Instituto Adolfo Lutz do Estado de São Paulo; e a Ata de Perícia de análise fiscal de amostra única.

Ação:

A ANVISA determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, bem como o recolhimento do estoque existente no mercado.

Histórico:

EMPRESA DETENTORA DO REGISTRO NO BRASIL: Embramac - Empresa Brasileira de Material Cirúrgico Indústria Comércio Importação e Exportação Ltda - CNPJ 51.285.641/0001-70-Rua Pedro Ferreira155, Salas 206/215-Itajaí/SC /////ATUALIZAÇO - A empresa finalizou a ação de recolhimento e as unidades recolhidas foram encaminhadas para descaracterização, conforme ID:RCR/LA/0647/14.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CLINICAS, AMBULATÓRIO, PRONTO SOCORRO, ANESTESIA, BLOCO CIRURGICO, BLOCO OPERATORIO, CENTRAL DE MATERIAIS, CLINICA GERAL, CUIDADOS DOMICILIARES, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA, LABORATORIO CLINICO, ODONTOLOGIA, BANCO DE SANGUE, FARMACIA