Resumo:

Recolhimento do produto AGULHAS BROCKENBROUGH ADULTA E PEDIÁTRICA NOO ESTREIS, da Medtronic Comercial Ltda.

Identificação do produto ou caso:

AGULHA ADULTO BROCKENBROUGHT. Registro ANVISA n° 10339190097; AGULHA PEDIÁTRICA BROCKENBROUGHT. Registro ANVISA n° 1033919009.

Problema:

Problemas relacionados à esterilidade dos produtos.

Ação:

Suspensão, em todo o território nacional, da importação, divulgação, distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos produtos supracitados, bem como o recolhimento de todas as suas unidades existentes no mercado.

Histórico:

A empresa iniciou efetivamente a ação de campo em 22/03/2013, com código FA-570. Para esclarecimentos adicionais favor consultar a Resolução Anvisa RE n° 4.856 de 12 de novembro de 2012, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/5c18c0004f214e56b56fbdc88f4b6a31/RE_4.8562_2012.pdf?MOD=AJPERES. #### Atualização (26/07/2013): A empresa informou ter recolhido um total de 49 unidades dos produtos sob risco (encerramento da ação em 24/07/2013).

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS