Resumo:

Recolhimento do produto ACCESS FOLATO CALIBRATORS , da Bekcman Coulter do Brasil.

Identificação do produto ou caso:

ACCESS FOLATE CALIBRATORS - Registro 10033120535 - Lotes afetados 112788, 122651 e 123635.

Problema:

Perda da estabilidade antes da data declarada, com consequente resultado falsamente elevado.

Ação:

Interromper imediatamente o uso do produto afetado; verificar a existência do mesmo no seu estoque, segregar e comunicar seu fornecedor para recolhimento e reposição.

Histórico:

A Anvisa está acompanhando esta ação de campo. Até o momento não há registro de notificações no Sistema NOTIVISA.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, LABORATORIO CLINICO, FARMACIA