Resumo:

Recolhimento do GRAMPEADOR CIRCULAR HEMORROIDAL PROXIMATE, da Johnson.

Identificação do produto ou caso:

GRAMPEADOR CIRCULAR HEMORROIDAL PROXIMATE - Registro 80145901097 - Lotes afetados - VIDE ANEXO: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/29ba32804c843d149d0edd93d95c4045/Lotes+Afetados+1171.pdf?MOD=AJPERES

Problema:

Dificuldade de disparar o dispositivo, podendo resultar em disparo incompleto e consequente formação de grampos incompleta.

Ação:

(1). Inspecione seu inventário imediatamente, a fim de verificar se possui o produto afetado, e separe esses produtos. (2). Preencha o Formulário de Resposta Comercial e envie por fax para INCLUIR CONTATO LOCAL, dentro de 3 dias úteis, mesmo que você não tenha o produto afetado. Solicitamos que mencione Evento 7283. Caso tenha algum produto a ser devolvido, mantenha uma cópia deste formulário em seus registros. (3). Para devolver o produto afetado, tire uma cópia do Formulário de Resposta Comercial, coloque-a na caixa junto com seu produto e anexe a etiqueta pré-impressa de envio. (4). Solicita-se que compartilhe estas informações com todo o pessoal apropriado em sua instalação. Como para qualquer dispositivo médico, as reações adversas ou problemas de qualidade, ocorridos no uso deste produto, podem ser reportados ao representante local.

Histórico:

Leia atentamente a Carta aos Clientes. A Anvisa acompanha essa ação. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/84399b804c843ce09d06dd93d95c4045/Carta+aos+Clientes+1171.pdf?MOD=AJPERES

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, PROCTOLOGIA, FARMACIA