Resumo:

Recolhimento do produto LUVA CIRURGICA ESTERILIZADA LEMGRUBER, da Ind. Frontinense de Látex S/A.

Identificação do produto ou caso:

LUVA CIRURGICA ESTERILIZADA LEMGRUBER - Registro 10182420006 - Modelo Texturized - Lotes Afetados - Todos dos tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5.

Problema:

Reprovação nos ensaios de manutenção anual, no ensaio mecânico no atributo tração original, conforme evidenciam os relatórios de ensaios ELA/L220.344/3/12 (PROVA) e ELA/L-222.842/12(CONTRA-PROVA).

Ação:

Interromper uso imediato, segregar e disponibilizar para recolhimento do fabricante.

Histórico:

De acordo com a RDC 5/2008, a certificação de luvas é um pré-requisito para a sua comercialização. O INMETRO, por meio de sua Portaria 233/2008, estabelece as diretivas para tal certificação.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, FARMACIA