Resumo:

Recolhimento do produto COLETOR DE URINA SOLIDOR, da Lamedid.

Identificação do produto ou caso:

COLETOR DE URINA SOLIDOR - Registro 10237580033 - Lotes Afetados 1203B e 1235A.

Problema:

A Anvisa por meio da RESOLUÇO - RE Nº 3.172, DE 25 DE JULHO DE 2012, em seu Artigo 2º, Determina o recolhimento dos lotes acima citados, considerando o Laudo de Análise Fiscal 1568.00/2012 que constata que o lote 1203B do produto Coletor de Urina Adulto apresenta desvio de qualidade quanto ao ensaio de aspecto, por apresentar manchas pequenas de coloração escura ao longo da mangueira extensora e sujidade no interior do tubo de esvaziamento e considerando o Laudo de Análise Fiscal 1569.00/2012 que constata que o lote 1235A do produto Coletor de Urina Adulto com Filtro apresenta desvio de qualidade quanto ao ensaio de aspecto, por apresentar manchas pequenas de coloração escura ao longo da mangueira extensora e sujidade no interior do tubo de esvaziamento.

Ação:

Verificar a existência desse produto em seu estoque. Segregar em local seguro para posterior recolhimento e destruição.

Histórico:

A Anvisa acompanha esta Ação. Ver RESOLUÇO - RE Nº 3.172, DE 25 DE JULHO DE 2012. (Em Anexo). ####ATUALIZAÇO - 01/11/2012 - ENCERRAMENTO - A empresa encaminha expediente 0890363/12-3, comunicando o encerramento da ação de campo. Foi encaminhado Ofício 1163/2012 à Visa/SP para acompanhamento da destruição dos produtos recolhidos.####ATUALIZAÇO - 16/04/2013 - A empresa encaminha certificado de destruição dos produtos recolhidos por meio do expediente 0218488/13-5.####

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, FARMACIA