Resumo:

Alerta de recolhimento de CÂNULA DE CARDIOPLEGIA SARNS, da Terumo.

Identificação do produto ou caso:

CÂNULA DE CARDIOPLEGIA SARNS. Modelos: 203895, 203861 e 203887. Registro Anvisa: 80012280008. Ver lista de lotes afetados na Mensagem de Alerta divulgada pela empresa, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7c2181004c05651f8c4ddcdc39d59d3e/Mensagem+de+Alerta+1150.pdf?MOD=AJPERES.

Problema:

Presença de substância estranha na superfície do produto.

Ação:

Trata-se de um recolhimento de produto, objetivando a sua destruição. Verifique em seu estoque se você possui produtos afetados por esta ação de campo. Caso afirmativo, segregue-os e identifique-os para evitar utilização inadvertida, preencha e envie o Formulário de Resposta disponibilizado pela Terumo e entre em contato com a empresa para receber instruções para o encaminhamento dos produtos segregados.

Histórico:

Informações adicionais na Mensagem de Alerta divulgada pela empresa, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7c2181004c05651f8c4ddcdc39d59d3e/Mensagem+de+Alerta+1150.pdf?MOD=AJPERES. #### Atualização (01/11/2012): A empresa informou ter localizado 296 unidades afetadas do produto remanescentes no mercado. A data de destruição dessas unidades recolhidas ainda será confirmado pela empresa. #### Atualização (09/04/2013): a ação de campo foi concluída pelo detentor de registro em 27/11/2012. Foram recolhidas 276 unidades de produto sob risco, as quais foram destruidas conforme Certificados de Tratamento apresentados pela Terumo Medical do Brasil Ltda.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, LAB. DE CATETERISMO CARDIACO