Resumo:

Recolhimento do produto GRAMPEADOR ROTICULADOR DESCARTÁVEL, da Auto Suture

Identificação do produto ou caso:

Grampeador Roticulator Descartável Auto Suture - Registro: 10349000055 - Lotes Afetados - VER NO ANEXO I. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c030c1004b541d58b5b8b7af8fded4db/Carta+ao+Cliente.pdf?MOD=AJPERES

Problema:

Possível comprometimento na barreira de esterilidade. O uso de produtos nessa condição resulta em um potencial aumento no risco de infecção.

Ação:

VER ORIENTAÇÕES NA CARTA AO CLIENTE EM ANEXO. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c030c1004b541d58b5b8b7af8fded4db/Carta+ao+Cliente.pdf?MOD=AJPERES

Histórico:

Até o presente momento, não existem registros no sistema de Notificações - NOTIVISA. A Anvisa está acompanhando esta ação.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, BLOCO CIRURGICO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA