Resumo:

Suspensão do selo da qualidade do produto PRESERVATIVO MASCULINO MASCULAN, da Comercial Parreira Ltda

Identificação do produto ou caso:

Preservativo Masculino MASCULAN 1 (Reg. Anvisa: 80427660003) - lote 11A72; MASCULAN 2 (Reg. Anvisa: 80427660002) - lote 11A73; e MASCULAN 4 (Reg. Anvisa: 80427660001) - lote 11A74.

Problema:

Suspensão do Selo de Identificação da Conformidade do produto, tendo em vista que o mesmo não atendeu aos critérios de certificação da conformidade estabelecida pela Portaria INMETRO n° 233/2008.

Ação:

Todos os lotes aqui referidos devem ser identificados e segregados pelos profissionais e serviços de saúde. Deve ser mantido contato com o detentor do registro para recolhimento e posterior destruição dos produtos afetados.

Histórico:

No presente caso a suspensão do Selo de Identificação da Conformidade se deu em virtude de não conformidade verificada na rotulagem da embalagem primária do produto, identificada pelo Organismo Certificador de Produto IFBQ.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS