Resumo:

Suspensão da Autorização para Uso do Selo de Identificação da Conformidade de Luvas para Procedimentos não Cirúrgicos com pó – tamanho PP, da Descarpak

Identificação do produto ou caso:

LUVA PARA EXAME E PROCEDIMENTOS DESCARPAK TAMANHO PP - Registro 10330660014 - TODOS OS LOTES.

Problema:

Reprovação nos ensaios de manutenção anual, conforme demonstram os relatórios de ensaios mecânicos ELA/L-207.917/11 (prova) e ELA/L-209.412/11 (contra-prova).

Ação:

Todos os produtos referente a esse modelo devem ser segregados para destruição.

Histórico:

De acordo com a RDC 05 de 15 de fevereiro de 2008, luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, borracha sintética ou mistura de borrachas natural e sintética, sob regime de vigilância sanitária, devem atender aos requisitos de certificação de conformidade no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC).###ATUALIZAÇO - Retroagindo a 06/12/2011 - O Organismo Certificador - IFBQ comunica a retirada da suspensão da Autorização para Uso do Selo de Identificação da Conformidade, por meio do expediente 776231/11-3, considerando que as medidas adotadas pela empresa foram satisfatórias para a correção dos problemas que levaram ao cancelamento, estando o produto liberado para importação, comercialização e uso.###

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, FARMACIA