Resumo:

Problemas de estabilidade envolvendo o produto FAMÍLIA MOLECULAR HLA SSO, da Invitrogen

Identificação do produto ou caso:

FAMÍLIA MOLECULAR HLA SSO. Diversos produtos (ver descrição completa em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/745a4300466363a88801bf0ce2062da6/comunicacao_aos_+usuarios.pdf?MOD=AJPERES). Registro Anvisa n° 1035890014.

Problema:

Olinucleotídeos envelhecidos utilizados nas sondas e primers podem apresentar problemas relacionados a estabilidade.

Ação:

Examine o seu inventário e descontinue o uso do produto imediatamente, caso possua os produtos sob risco. Todos os produtos afetados identificados deverão ser devolvidos para o detentor de registro, seguindo instruções disponíveis em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/745a4300466363a88801bf0ce2062da6/comunicacao_aos_+usuarios.pdf?MOD=AJPERES. Os testes já executados utilizando os produtos sob risco deverão ser repetidos, utilizando métodos alternativos.

Histórico:

Todos os lotes dos produtos mencionados estão afetados, de acordo com o detentor de registro. A empresa informou já estar efetuando o recolhimento dos produtos sob risco.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, LABORATORIO CLINICO