Resumo:

Possibilidade de falha de alarme nas BOMBAS DE INFUSOO LIFECARE, da Hospira

Identificação do produto ou caso:

BOMBA DE INFUSO LIFECARE PLUM A+ (Registro Anvisa: 80253310023).

Problema:

Possibilidade de falha no alarme sonoro do equipamento.

Ação:

O detentor de registro informou que comunicará aos clientes uma metodologia de teste de alarme sonoro, para a verificação do problema. A solução para o problema ainda está sendo desenvolvida pela empresa. Caso possua a referida bomba de infusão em seu inventário e tenha verificado problemas com este produto, ou caso queira esclarecer suas dúvidas com a empresa Hospira Produtos Hospitalares Ltda, utilize o número de telefone 0800-7733-133.

Histórico:

De acordo com o detentor de registro, o problema está relacionado à montagem inadequada do 'buzzer', em uma das placas eletrônicas das bombas. O problema foi identificado através de relatos de falha de alarme notificados por usuários das bombas, enviados globalmente para a empresa. A Hospira identificou uma incidência menor que 1 (uma) falha reportada por milhão de infusões, com base nestes relatos.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, ENGENHARIA CLINICA