Alertas Alertas

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Alerta 1037

Área: GGMON

Número: 1037

Ano: 2010

Resumo:

Alerta sobre o produto MESA EXACT TARGETING, da Varian


Identificação do produto ou caso:

MESA EXACT TARGETING, componente dos seguintes produtos: SIMULADOR DE TERAPIA POR RADIACAO ACUITY (Reg. Anvisa 10405410008), ACELERADOR LINEAR CLINAC IX E ACESSORIOS (Reg. Anvisa 10405410012), SISTEMA DE RADIOTERAPIA VARIAN (10405410011), ACELERADORES LINEARES RADIOTERAPICOS CLINAC (10405410001) e ACELERADOR LINEAR RADIOTERAPICO DE ALTA ENERGIA CLINAC (10405410010).


Problema:

Frestas nas mesas podem reter e lesionar partes das extremidades do corpo do operador ou do paciente, tais como dedos da mão e do pé.


Ação:

Os usuários da mesa Exact Targeting deverão se atentar para as seguintes instruções: Leia e siga as recomendações e instruções de segurança contidas no manual do usuário que acompanha o produto, especialmente o capítulo "Riscos e Precauções de Segurança" ("Hazard and Safety Precautions"). Recomenda-se o máximo de prudência quando duas pessoas manusearem a mesa em simultâneo. Os pacientes devem ser alertados a segurar apenas as pegas e guias apropriadas da mesa, de modo a evitar a inserção dos seus dedos em locais que ofereçam risco. Para instruções de segurança detalhadas, leia atentamente o Aviso Urgente de Segurança publicado pelo fabricante do produto em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/313eef8045112cd3ac7daeb34d2284eb/Aviso+de+Seguran%C3%A7a_Varian.pdf?MOD=AJPERES.


Histórico:

A mesa EXaCT Targeting é um dispositivo mecânico complexo que poderá entalar e lesionar as extremidades do corpo humano, sobretudo os dedos das mãos. A documentação já fornecida pela Varian para esta mesa inclui advertências sobre estes riscos e instruções para uma utilização segura da mesa. De acordo com a Varian, no passado, medidas de atenuação deste problema já foram tomadas.


Recomendações:


Anexos:



Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, MEDICINA NUCLEAR, ENGENHARIA CLINICA