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Alerta 1029

Área: GGMON

Número: 1029

Ano: 2010

Resumo:

obre EQUIPO DESCARTÁVEL IV, da Cirúrgica Fernandes Ltda


Identificação do produto ou caso:

EQUIPO DESCARTÁVEL IV - INFUSO VENOSA PARA AQUECEDORES DE FLUÍDOS LEVEL (Reg. Anvisa: 10150470223). Detentor do registro do produto: CIRÚRGICA FERNANDES LTDA. Lotes afetados: 1202021, 1202022, 1212860, 1212858.


Problema:

Equipos podem ser muito extensos e não se encaixam no Aquecedor de Fluído Rápido Level 1, tornando o produto inutilizável.


Ação:

Os estabelecimentos de saúde que utilizam este tipo de produto devem rever o seu estoque, segregar as eventuais unidades afetadas que possuir e entrar em contato com o distribuidor ou com o detentor do registro do produto. A empresa já iniciou o recolhimento dos produtos afetados.


Histórico:

De acordo com avaliação de risco do detentor de registro o problema pode ocasionar atraso no tratamento, expondo, desta forma, os pacientes a risco.


Recomendações:


Anexos:


Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS