Resumo:

Alerta de Sanitário de SUSPENSOO DA DISTRIBUIÇOO, COMRCIO E USO DE EQUIPO MULTIVIAS

Identificação do produto ou caso:

10362890006 - Dispositivo Neonatal de duas vias Poli-Brasino

Problema:

Suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, bem como o recolhimento do lote 200209A do produto DISPOSITIVO NEONATAL DE DUAS VIAS POLI-BRASINO, importado pela empresa KDL Comércio de Produtos Médico-hospitalares Ltda, localizada na Rua Eduardo Froner nº 850, Parque Cid. Brasília, Guarulhos - SP.

Ação:

Conforme rotina da UTVIG/NUVIG/ANVISA a empresa foi instada a manter a UTVIG informada e atualizada do andamento do processo de recolhimento do lote 200209A.

Histórico:

A presente medida sanitária foi tomada com base no Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única nº 38.00/2010 emitido pelo LACEN/PR, que constatou que no interior das embalagens do produto DISPOSITIVO NEONATAL DE DUAS VIAS POLI-BRASINO não havia equipo para uso neonatal, e sim para uso em outras faixas etárias.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO, UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, PEDIATRIA, BERÇARIO, BLOCO CIRURGICO, BLOCO OPERATORIO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA