Resumo:

Recolhimento de Componente do Analisador Bioquímico Labmax 240

Identificação do produto ou caso:

LABMAX 240

Problema:

Ocorrência de vazamento de água nas bombas SP/RP/PWP e módulo CWP do equipamento Labmax 240 devido ao ajuste inadequado do O´ring que efetua a vedação destas bombas.

Ação:

Imediata interrupção da utilização desse lote. Fazer contato com a Assistência Técnica de Automação da Labtest pelo telefone 08000313411.

Histórico:

Foi verificado que o lote 09/3880 do produto O´ring 10 mm Labmax 240 (código Labtest 17173) pode não funcionar corretamente ao ser instalado no equipamento. O mau funcionamento desse componente possibilita a formação de bolhas no corpo das bombas dos módulos SP, RP, PWP e CWP ou o vazamento de líquidos, ocasionando a perda de reprodutibilidade do analisador. Salientamos que o problema foi identificado unicamente no lote 09/3880, sendo que lotes diferentes podem ser utilizados sem qualquer restrição. Os itens recolhidos serão respostos assim que houver disponibilidade de um novo lote. Qualquer esclarecimento favor entrar em contato com a Assistência Técnica de Automação pelo telefone 0800 031 34 11. Fonte: Labtest Diagnóstica S/A. A Anvisa está acompanhando a ação de recolhimento desses equipamentos.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENGENHARIA CLINICA, LABORATORIO CLINICO