Resumo:

- Alerta sobre o recolhimento do produto AxSYM h-TSH Ultrasensitivo II - Calibrador da Abbott Ltda

Identificação do produto ou caso:

AxSYM hTSH Ultrasensitivo II Calibrador.

Problema:

Ao utilizar o AxSYM hTSH Ultrasensitivo II Calibrador (N° de lista 7B39-20) próximo da data de vencimento, alguns usuários podem experimentar uma freqüência aumentada nos resultados de Controle Alto, além da faixa superior de controle. A Abbott verificou a ocorrência somente com o Controle Alto.

Ação:

O usuário deverá revisar o seu estoque e, caso encontre produtos com números de lote 52369Q100 e 53620Q100, deverá descontinuar o uso dos mesmos (caso estejam em uso) e separá-los para posterior devolução a Abbott.

Histórico:

O usuário deverá responder o Formulário de Resposta do Cliente, enviado aos clientes envolvidos com o problema. A Abbott está realizando a troca do produto e a substituição realizada pela empresa será baseada na informação fornecida no formulário resposta (para maiores informações, contactar a Abbott pelo telefone 0800-11-9099).

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição LABORATORIO CLINICO