Alertas
Recolhimento do produto Parafusos para Grandes e Pequenos Fragmentos; Registro: 80084420014; classe III; da empresa TORIDE IND. COM. LTDA, devido número de registro errado na etiqueta.
Área: GGMON
Número: 1886
Ano: 2016
Resumo:
Recolhimento do produto Parafusos para Grandes e Pequenos Fragmentos; Registro: 80084420014; classe III; da empresa TORIDE IND. COM. LTDA, devido número de registro errado na etiqueta.
Identificação do produto ou caso:
Nome Técnico: Material Implantável Nome Comercial: Parafusos para Grandes e Pequenos Fragmentos/////Modelo: 1.36.28.03.19.012;1.36.28.03.19.014;1.36.28.03.19.016;1.36.28.03.19.018;1.36.28.03.19.020;1.36.28.03.19.022;1.36.28.03.19.024;1.36.28.03.19.026;1.36.28.03.19.028 e 1.36.28.03.19.030////Registro: 80084420014.
Problema:
Empresa TORIDE IND. COM. LTDA Identificou que o produto Parafusos para Grandes e Pequenos Fragmentos saíram com número de registro errado na etiqueta dos lotes: I00417/025226; I00417/025444; I00417/025697; I00417/026018; I00417/025228; I00417/025446; I00417/025699; I00417/025229; I00417/025447; I00417/025700; I00417/025231; I00417/025449; I00417/025702; I00417/025234; I00417/025452; I00417/025705; I00417/025232; I00417/025450; I00417/025703; I00417/025227; I00417/025445; I00417/025698; I00417/025230; I00417/025448; I00417/025701; I00417/025231; I00417/025449; I00417/025702.
Ação:
Código da ação 073/2016. Envio de carta aos clientes///Recolhimento.
Histórico:
N/A.
Anexos:
Referências:
Notificação efetuada pela empresa TORIDE IND. COM. LTDA em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.Informações Complementares:
Fabricante:
Dados do Detentor do registro no Brasil e Fabricante: TORIDE IND. COM. LTDA. Endereço: AV CAETANO SCHINCARIOL 97, Mogi Mirim-SP
Lista de Distribuição:
GERENCIA DE RISCO, ORTOPEDIA, BLOCO CIRURGICO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA