Alertas
Falhas no suporte das centrífugas Hettich Rotanta 46 RSC Robotic e Rotanta 460 Robotic Centrifuges (Produto APTIO AUTOMATION – Registro 10345161904) da emrpesa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A (CNPJ 01.449.930/0001-90). Classificação da Ação de Campo: Alerta de Segurança
Área: GGMON
Número: 1930
Ano: 2016
Resumo:
Falhas no suporte das centrífugas Hettich Rotanta 46 RSC Robotic e Rotanta 460 Robotic Centrifuges (Produto APTIO AUTOMATION – Registro 10345161904) da emrpesa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A (CNPJ 01.449.930/0001-90). Classificação da Ação de Campo: Alerta de Segurança
Identificação do produto ou caso:
Nome comercial: APTIO AUTOMATION Nome técnico: EQUIPAMENTO PARA PREPARO DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Número de registro ANVISA: 10345161904 Classe de risco: I Números de série afetados: APT.0154.12.14 ; APT.0133.09.14; APT.0179.02.15; APT.0209.04.15; APT.0266.10.15
Problema:
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1930
Ação:
Classificação da Ação de Campo: Alerta de Segurança
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1930
Histórico:
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1930
Recomendações:
Recomendação aos usuários e pacientes: a Siemens HealthCare Diagnostics sugere que as instruções disponibilizadas pela empresa Hettich sejam seguidas. A Siemens Healthcare Diagnósticos recomenda veemente que as manutenções da centrífuga sejam feitas conforme as instruções descritas no Guia do Usuário e na periodicidade indicada.
Caso queira notificar queixas técnicas e eventos adversos utilize os canais abaixo:
Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema NOTIVISA. Para acessar o Sistema, é preciso se cadastrar e selecionar a opção Profissional de Saúde, se for um profissional liberal ou a opção Instituição/Entidade, se for um profissional de uma instituição/entidade.
Sistema de Tecnovigilância: Paciente ou cidadão pode notificar por meio do Sistema de Tecnovigilância/SISTEC acesso por meio do link <http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp>
Anexos:
Informações Complementares:
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1930