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Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina): Inclusão de nova reação adversa na bula do medicamento
Área: GGMON
Número: 62020
Ano: 2020
Resumo:
Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina): Inclusão de nova reação adversa na bula do medicamento
Identificação do produto ou caso:
Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina)
Problema:
Não há.
Ação:
A Gerência de Farmacovigilância informa a inclusão da reação adversa “erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)” na bula do medicamento Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina).
Histórico:
A alteração se baseou em notificação espontânea recebida pela Gerência de Farmacovigilância e verificação de que a reação adversa já constava em bases de dados internacionais.
Recomendações:
Não há.
Informações Complementares:
A nova bula do medicamento encontra-se disponível no portal da Anvisa e pode ser consultada no Bulário Eletrônico da Anvisa, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/bulario-eletronico1.