Paracetamol: risco de reações cutâneas graves.

09/08/13

A agência norte-americana (FDA) publicou, em 1º de agosto, um comunicado sobre a possibilidade de o paracetamol causar reações cutâneas de hipersensibilidade pouco frequentes, mas extremamente graves.

O paracetamol – também conhecido como acetaminofeno – possui eficácia analgésica e antitérmica. Esse medicamento é indicado para a redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como dores associadas a resfriados comuns, cefaleia e dores musculares.

Embora raras, as possíveis reações associadas ao uso do paracetamol incluem três doenças cutâneas graves – a Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e a Pustulose Exantemática Aguda Generalizada (PEAG) – cujos sintomas podem incluir erupção cutânea, bolhas e, em casos mais graves, danos generalizados à superfície da pele. Em regra, a SSJ e NET necessitam de hospitalização imediata e podem causar a morte do paciente, no caso de não haver uma ação tempestiva. Os problemas geralmente começam com sintomas semelhantes aos da gripe, seguido por erupções cutâneas, bolhas e danos extensos à superfície da pele. A recuperação pode levar semanas ou meses, e possíveis complicações incluem cicatrizes, alterações na pigmentação da pele, cegueira e danos aos órgãos internos.

É importante destacar que as reações de hipersensibilidade – inclusive os casos graves, como a SSJ, a NET e a PEAG – podem ocorrer em qualquer paciente, mesmo naqueles que nunca manifestaram nenhum problema em usos anteriores do paracetamol. Deve-se observar, ainda, que outros medicamentos usados para tratar a febre e a dor – como a dipirona, o ibuprofeno e o naproxeno – também podem causar reações cutâneas graves, como a SSJ.

A Gerência de Farmacovigilância da Anvisa destaca que pacientes que já apresentaram alguma reação cutânea após utilizar o paracetamol não devem utilizar esse medicamento novamente. Nesse caso, deve-se discutir uma alternativa terapêutica com o seu profissional de saúde. Além disso, se um paciente utilizar o paracetamol e desenvolver reações cutâneas – como erupção cutânea, prurido e urticária – ele deve interromper o uso do produto imediatamente e procurar auxílio médico.

Até o momento, não houve geração de sinal de risco sanitário referente ao uso do paracetamol e à ocorrência das reações cutâneas graves, conforme as notificações recebidas no banco de dados do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

A Anvisa reforça a necessidade da promoção do uso seguro e racional de medicamentos e solicita aos profissionais de saúde que notifiquem especialmente as suspeitas de reações adversas graves a qualquer medicamento pelo sistema NOTIVISA.