Possibilidade de Inversão do posicionamento dos tubos entre o bloco de válvulas do sistema regulador de nível e a bomba de diafragma do produto MÁQUINA DE HEMODIÁLISE (registro 80136990498) da empresa Laboratórios B. BRAUN S.A.

Recolhimento do produto IMPLANTES POLIDOS EMBALADOS EM BOLSAS DE LDPE (COMPONENTE FEMORAL E HASTES FEMORAIS) da empresa WM World Medical Ltda.

Recolhimento do produto Bolsa para Coleta de Sangue CPDA – 1 - COMPOSAMPLING (registro 10154450085 ) da empresa Fresenius Hemocare Brasil Ltda.

Recolhimento do produto FIO GUIA (registro 80005430088) da empresa Striker do Brasil Ltda.

Recolhimento do produto BARD TRUGUIDE Agulha Coaxial Descartável para Biópsia, MODELO C2016B (registro 80689090075) da empresa Bard Brasil Ltda.

Recolhimento do produto Bolsa de Transferência de Plasma, MODELO S-41, 300ml (registro 10344080018) da empresa Ribral Ltda.

A Gerência de Farmacovigilânciam alerta para os riscos relacionados ao uso indiscriminado dos descongestionantes nasais à base de substâncias vasoconstritoras.

Recolhimento e devolução ao fabricante do produto PRÓTESE DE JOELHO modelos 6307-00-006/ 6307-00-008/ 6307-00-009 (registro80199020013) da empresa MEDSÍNTESE Importação, exportação e comércio Eireli.

Recolhimento e devolução ao fabricante do produto INSTRUMENTOS EUROSPINE (registro 10355870048) da empresa Biomédica Equipamentos e Suprimentos Hospitalares Ltda.

Aviso de segurança do produto CLIP DELIVERY SYSTEM – MITRACLIP SYSTEM, MODELO CDS02ST (registro 80146501877) da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Mensagem de erro “Poti unplugged” do produto VENTILADOR DE EMERGÊNCIA E TRANSPORTE, (registro 10407370097; 10407370073) da empresa Drager Indústria e Comércio Ltda.

Atualização de software do produto ULTRA-SOM DIAGNÓSTICO, modelo ACUSON SC2000 (registro 10345161999) da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A

Recolhimento do produto Cateter para Monitoração da Pressão Arterial (registro 10212990205) da empresa E. Tamussino & Cia Ltda.

Correção em campo por meio da liberação de software atualizado do produto VENTILADOR PULMONAR TRILOGY (registro 10216710280 e 10216710291) da empresa Philips Medical Systems Ltda.

Recolhimento e devolução ao fabricante do produto PRÓTESE DE JOELHO MODELOS 6307-00-006/ 6307-00-008/ 6307-00-009 (registro 10099430107) da empresa Dabasons Ltda.

Correção em campo da etiqueta do produto PARAFUSO OSTEO TITE ORTHOFIX (registro 10392060062) da empresa Orthofix do Brasil Ltda.

Atualização do software do produto SISTEMA QUÍMICO VITROS 250;350;51FS; 4600 E 5600 (registros 10132590681; 80145901335; 80145901205; 80145900827) da empresa Jonhson & Jonhson do Brasil.

Recolhimento do produto BAINHA INTRODUTORA DESTINATION MODELO RSR01 (registro 80012280098) da empresa Terumo Medical do Brasil Ltda.

Correção em campo do produto BISTURI ELETRÓNICO MICROPROCESSADO MODELO SS-501X (registro 10247670046) da empresa WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda.

Resultados falso negativos nos testes revelados pelo uso do REAGENTE ZYM B (registro 10158120560) da empresa bioMérieux Brasil S.A.