Recolhimento em função de montagem errada do componente Pinça Infusomat Verde, dos produtos Infusomat Space Set Air IL e Infusomat Space Set Enteral Air, da empresa Laboratórios B. Braun S.A

Comunicado de segurança referente ao uso correto das seringas BD de 1mL, 3mL, 5mL, 10mL, 20mL, BD Plastipak Seringa de Insulina 1 mL e Bandejas de Anestesia (onde as seringas em questão estão presentes), da empresa Becton Dickinson Indús

Alerta referente ao EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ALLURA XPER, da Philips Ltda.

Comunicado de segurança sobre o produto ADVIA Chemistry Hemoglobina A1c_3 – Modelo Kit de 2x80 testes: aglutinador/Reagente, Siemens Healthcare Diagnósticos S.A

Comunicado de segurança sobre o produto ADVIA Chemistry ALP (AMP) Reagents, R1:7X38mL – R2:7X11,7mL (7 x 357 testes); R1: 4X38 mL – R2:3X15mL (4 x 350 testes), da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A

Correção em campo do produto BULK LOADER (BLM), MÓDULO INTEGRANTE DO EQUIPAMENTO COBAS P (registro 10287411043), da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda.

Atualização de software do produto AXIOM ARTIS FC E AXIOM ARTIS FA (registros 10234230075 e 10234230093), da empresa Siemens Ltda.

Atualização de software do produto AXIOM ARTIS dFA E AXIOM ARTIS dFC (registros 10234230096), da empresa Siemens Ltda.

Alteração do range de controles do produto LIAISON CORTISOL (registros 10339840213), da empresa DiaSorin Ltda.

Atualização do software do produto CENTRICITY RIS/PACS-IW (registro 80071260105), da empresa GE Healthcare do Brasil.

Recolhimento e destruição do produto DOSI-FUSER (registro 8003610133) da empresa Werfen Medical Ltda.

Suspensão de fabricação e interdição de todas as próteses implantáveis da empresa Silimed Indústria de Implantes Ltda. (CNPJ: 29503802/0001-04) e sua filial (CNPJ: 29503802/0007-91).

Possibilidade de resultados falso negativos pelo produto Enzygnost® Anti- VZV / IgG - Registro: 10345161685, da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A., CNPJ 01.449.930/0001-90.

Possibilidade de resultados falso negativos pelo produto Enzygnost® Anti- VZV / IgG - Registro: 10345161685, da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A., CNPJ 01.449.930/0001-90.

Referente ao SISTEMA XIO RTP, da Elekta Ltda.

Atualização de software para corrigir falhas da versão 12.0.25 ou 13.0.65 da consola de comando e syngo RT TherapistTM com a versão 4.2.110 ou 4.3.SP1, referente ao Acelerador Linear Digital Artiste, da Siemens Ltda.

Comunicação sobre erro no Cartão Confirmatório do ADVIA Centaur que está incluso no kit do ADVIA CENTAUR HBsAgII (HBsII), da Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda.

Correção em campo em virtude de problema de segurança com o Centricity PACS IW, da GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médicos-Hospitalares Ltda

O produto Desensibilize Nano-P - Número do Registro: 80172310042 – Lotes 100415; 040215 – da empresa DENTSCARE - CNPJ: 05.106.945/0001-06 - pode ocasionar irritação nos tecidos moles bucais.

Interferência de PCO2 nos resultados de sódio (Na+) com lotes específicos de sensores cobas b 123, parte integrante do equipamento COBAS B 123 POC SYSTEM, da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda.