Atualização de software do produto EnGen™ Laboratory Automation System - TCA, da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda.

Atualização de software dos produtos Sistema Químico VITROS 5,1 FUSION e Sistema Químico VITROS 4600 e 5600 da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda.

Informações referente ao produto Bomba de Infusão Implantável SYNCHROMED, da empresa Medtronic Comercial Ltda

Recolhimento do produto Seringa Hipodérmica Descartável de Segurança 3ml, marca Safety Jet, da empresa Labor Import Imp Exp Ltda

Recolhimento do produto Campo Operatório Estéril, da empresa América Medical Ltda

Ação corretiva envolvendo SUSPENS•ES DE TETO, da Maquet do Brasil Equipamentos Médicos Ltda.

Correção em campo do middleware MYLA SERVER HP PROLIANT MODELO DL 380 – G8 E DI 350-G6, da empresa bioMérieux Brasil SA.

Informações sobre uso da EXTENSOO DBS MEDTRONIC, da Medtronic Comercial Ltda.

Correção em campo do produto EQUIPAMENTO DE ULTRASOM PARA DIAGNÓSTICO EPIQ 5 E 7 (Registro:10216710275), da empresa Philips Medical System Ltda.

O produto Cateter duplo lúmen para Hemodiálise PALINDROME HSI (Registro 10349000341) da empresa Auto Suture do Brasil Ltda. (CNPJ 01.645.409/0001-28) não mantém a especificação mínima de liberação de prata.

Correção em campo do produto SISTEMA QUIMICO VITROS 5,1 FUSION, da Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda.

Correção em campo do produto SISTEMA QUIMICO VITROS 5,1 FUSION, da Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda.

Atualização do software do produto ACCU-CHEK INFORM II BASE UNIT (registro 10287410863) da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda.

Recolhimento do produto GAIOLA CERVICAL SCIENT’X (registro 10306840058), da empresa Promedon do Brasil Produtos Médico hospitalares.

Correção em campo do produto Sistema de Raio X Optima, Modelo XR220AMX (registro 80071260245) da empresa GE Healthcare do Brasil.

Recolhimento do produto Seringa de Segurança Safety Jet 5mL, empresa Labor Import.

Correção em campo do Equipamento de Spect/CT Symbia, Marca SIEMENS, Modelo Symbia T, empresa Siemens Ltda.

Correção em campo do Equipamento Sistema de Arquivamento e Comunicação de Imagem (PACS), Modelo Syngo.Plaza, empresa Siemens Ltda.

Correção em campo do Equipamento Sistema de Arquivamento e Comunicação de Imagem (PACS), Modelo Syngo.Plaza, empresa Siemens Ltda.

Aviso de Segurança relacionado ao produto Desfibrilador HeartStart MRx, da empresa Philips Medical Systems Ltda.