Alerta 3968 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Bramsys Indústria e Comércio Ltda - Cânula para estereotaxia Bramsys – Recolhimento. Descaracterização do produto. Ação de campo concluída pela empresa.

Alerta 3967 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Cepheid Brasil, Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos Ltda – Produto para diagnóstico in vitro: Xpert EV – Descontinuação do uso. Descarte.

Alerta 3966 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos de Laboratório Ltda - Immage Rheumatoid Factor Reagent – Lotes não atendem a limitação expressa nas instruções de uso.

Alerta 3965 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa BMD - Comércio de Produtos Médicos Ltda. - Esteem + Bolsas de Ostomia de Uma Peça Durahesive Plus – Problemas no protetor adesivo da placa.

Alerta 3964 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Fleximed Comércio e Serviços de Produtos Médicos Hospitalares Ltda - Ventilador Pulmonar – Dar ciência ao usuário sobre possível falha.

Alerta 3963 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil LTDA - MitraClip G4 Clip Delivery System (80146502330); Mitraclip NTR-XTR (80146502240) – Problemas no travamento do Clipe.

Alerta 3962 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa JJSV Productos Óticos Ltda - Veritas™ Vision System - Rachadura ou quebra do luer de irrigação.

Alerta 3961 (Tecnovigilância) Atualização – Comunicado da empresa Robisa Indústria e Comércio Material Hospitalar Ltda - Luvas Cirúrgicas e Luvas Descartáveis – Suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, importação. Recolhimento.

Alerta 3960 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa BioMérieux Brasil Ind. Com. de Prod. Lab. Ltda - Vidas 3 – Atualização do software que opera o equipamento Vidas 3.

Alerta 3959 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa Paganin e Cia Ltda - Oxitone – Comercialização em desacordo com o registro do produto. Recolhimento.

Alerta 3958 (Tecnovigilância) - Empresa Poul Sorensen Indústria e Comércio de Produtos Odontológicos Ltda - Resolução-RE nº 3.187/2022, determinando o recolhimento dos produtos e suspendendo a comercialização, distribuição, importação e uso.

Alerta 3957 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda - Equipamento de Anestesia – Potencial Falha do resistor pode impactar na ventilação do paciente.

Alerta 3956 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa bioMérieux Brasil Ind. Com. de Prod. Laboratoriais Ltda. - Vidas® TB-IGRA (TBRA) – Aumento na taxa de positividade (Falso positivo).

Alerta 3955 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Farmarin Indústria e Comércio Ltda - Linha de Sangue Arterial para Hemodiálise – Rompimento da linha de sangue.

Alerta 3954 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos de Laboratório Ltda - iChem Velocity Urine Chemistry Strips - Troca dos analitos LEU (Leucócito) e NIT (Nitrito) nas Fitas de urina iChemvelocity.

Alerta 3953 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa E. Tamussino & Cia Ltda - Fio Guia Hidrofilico (10212990190); Fio Guia (10212990197) - Violação do selo chevron - Recolhimento.

Alerta 3952 (Tecnovigilância) Atualização – Comunicado da empresa CMOS Drake do Nordeste S.A - Desfibrilador Life 400 Futura - Comunicação de Usabilidade para o consumidor final. Ação de Campo concluída pela empresa.

Alerta 3951 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda - Cateter Balão Intra-Aórtico – Recolhimento – Devolução ao fabricante.

Alerta 3950 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Stryker do Brasil LTDA - Cateter Guia Guider Softip. Recolhimento. Devolução para o fabricante.

A Anvisa foi comunicada pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Mapa) sobre investigação envolvendo contaminação de petiscos para consumo animal por etilenoglicol. Investigação policial confirmou óbitos de cães, por suspeita de intoxicação, em pelo menos nove estados e no Distrito Federal, depois de consumir petiscos da empresa Bassar Indústria e Comércio Ltda., sediada em Guarulhos/SP. Investigação sanitária realizada pelo Mapa detectou contaminação de dois lotes específicos de PROPILENO GLYCOL USP da empresa Tecno Clean Industrial Ltda. (CNPJ 03.723.481.0001-51), situada em Contagem/MG, que foram utilizados como ingrediente para fabricação dos produtos para alimentação animal. Por tratar-se de matéria-prima que tem uso previsto como aditivo alimentar, com indícios de distribuição do produto a empresas envolvidas nas etapas da cadeia produtiva de alimentos para consumo humano, foi publicada Resolução-RE nº 3.008, de 9 de setembro de 2022, que proíbe comercialização, distribuição, manipulação, uso, além de determinar o recolhimento dos lotes contaminados. Empresas que possivelmente teriam atividades relacionadas a alimentos para consumo humano, seja de fabricação ou de distribuição, foram notificadas pela Anvisa. As fornecedoras/fabricantes e distribuidoras da matéria-prima envolvida no caso devem ficar atentas às orientações deste alerta, além de estarem sujeitas às ações de inspeção e fiscalização. Até o momento, não há evidência de que a matéria-prima tenha sido utilizado na fabricação de alimentos para consumo humano, mas essa possibilidade não pode ser descartada.