A Gerência de Farmacovigilância alerta para o risco potencial de ocorrência de neoplasias com o uso do medicamento Belviq® (lorcasserina)

Alerta 3183 (Tecnovigilância) - Diamed Latino América S.A. – Reagente De Hemácias/De Hemácias Tratadas Com Enzimas – DiaCell ABO (A1-B) – Necessidade de substituição das hemácia-teste DiaCell B lote 16031.08.1.

Alerta 3182 (Tecnovigilância) – Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos de Laboratório Ltda – Família de instrumentos iQ200 Series, iChemVELOCITY – Alerta sobre a identificação de amostra do paciente.

Alerta 3181 (Tecnovigilância) – Beckman Coulter do Brasil Ltda – IMMAGE Imunoglobulina E total (IgE) – Possibilidade de resultados baixos falsos para concentrações de IgE dentro do intervalo analítico estendido do ensaio (>500-30.000 IU/mL).

Alerta 3180 (Tecnovigilância) - Beckman Coulter do Brasil Ltda - iChem VELOCITY - Problema que afeta as configurações químicas de gravidade específica para o Sistema de Química de Urina.

Alerta 3179 (Tecnovigilância) – Terumo BCT tecnologia Médica Ltda – Conjunto de Fotoférese THERAKOS CELLEX – Necessidade de verificação da procedência nas compras e recebimentos do produto.

Alerta 3178 Atualizado (Tecnovigilância) – Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda – Família Atellica CH Analisadores – Possibilidade que água proveniente do banho contamine o interior da cubeta, alterando resultado de ensaio.

Alerta 3177 (Tecnovigilância) - TDV Dental Ltda - Racestyptine Solução – Recolhimento do produto.

Alerta 3176 (Tecnovigilância) – Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda – Família Atellica IM Analisadores – Erro do software dos Analisadores Atellica IM na leitura dos pacotes de umidade.

Alerta 3175 (Tecnovigilância) - Medtronic Comercial Ltda - Stent Coronário de Troca Rápida Integrity 2.25X18RX – Rótulo com informações contraditórias.

Alerta 3174 (Tecnovigilância) – Siemens Healthcare – Equipamento para Angiografia Artis Pheno – Possibilidade de que eixos do suporte sejam bloqueados pelos próprios freios de segurança, gerando problema na movimentação do braço em C.

Alerta 3173 Atualizado (Tecnovigilância) - Vydence Medical Indústria e Comércio Ltda - Aparelho eletromédico de fototerapia via luz intensa pulsada e laser ETHEREA MX – Alteração na faixa de calibração do equipamento a laser ETHEREA MX.

Alerta 3172 Atualizado (Tecnovigilância) – Abbott Laboratórios do Brasil Ltda – i-STAT CHEM8+ cartridge – Comunicação sobre amostras de sangue total capilar com o cartucho azul do i-STAT® CHEM8+.

Alerta 3171 (Tecnovigilância) – Vydence Medical Indústria e Comércio Ltda – Aparelho Eletromédico de Fototerapia Via Laser e Luz, Baseado em Técnica Digital ZYE – Alteração na faixa de calibração do equipamento a laser ZYE ALEX.

Alerta 3170 (Tecnovigilância) – Medstar Importação e Exportação Eireli – Selenia Dimensions – Problema no braço articulado do Sistema Selenia Dimensions.

Alerta 3169 (Tecnovigilância) Atualização – Comunicado da empresa Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda – Sistema HiResolution Bionic Ear – Problemas de desempenho nos dispositivos HiRes Ultra e HiRes Ultra 3D. Ação de Campo concluída pela empresa.

Alerta 3168 (Tecnovigilância) – Abbott Laboratórios do Brasil Ltda – Família Instrumento Alinity ci-series – Potenciais problemas de desempenho do software do Alinity ci-series.

Alerta 3167 (Tecnovigilância) – bioMérieux Brasil – FilmArray BCID Panel – Risco de resultados falso positivos quando se utiliza BioFire® FilmArray® (BCID) com frascos de hemocultura bioMérieux BACT/ALERT.

Alerta 3166 (Tecnovigilância) – E. Tamussino e Cia. Ltda – Dispositivo hemostático hemospray – Problema na alça e/ou botão de ativação do Dispositivo Hemostático Hemospray.

Alerta 3165 Atualizado (Tecnovigilância) – Auto Suture do Brasil Ltda – Dispositivo de Embolização Pipeline Flex e com Tecnologia Shield – Risco de quebra do dispositivo na seção distal durante o uso.