Alerta 3033 (Tecnovigilância) Atualização – Comunicado da empresa Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda – Instrumental Trigen para Hastes Intramedulares Bloqueadas - Guia de Pino 3.2mm – Erro de fabricação em lote específico. Ação de campo concluída pela empresa.

Alerta 3032 (Tecnovigilância) - Ortho Clinical Diagnóstics do Brasil Produtos para Saúde Ltda - Reativo Seco Vitros* para Cloreto Cl – Possibilidade de que alguns cartuchos tenham sido selados de maneira a restringir o movimento da ABP.

Alerta 3031 (Tecnovigilância) - Ortho Clinical Diagnóstics do Brasil Produtos para Saúde Ltda - Reativo Seco Vitros* para Potássio K – Possibilidade de que alguns cartuchos tenham sido selados de maneira a restringir o movimento da ABP.

Alerta 3030 (Tecnovigilância) – Maquet – Acessórios para produto Maquet Quadrox-I com Filtro com Reservatório Venoso e Cardiotomia VHK – Possível comprometimento das bolsas de embalagem estéril dos acessórios.

Alerta 3029 (Tecnovigilância) – Maquet – Maquet Quadrox-I com Filtro com Reservatório Venoso e Cardiotomia VHK – Comprometimento da barreira estéril de unidades de lotes específicos.

Alerta 3028 (Tecnovigilância) – VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda – Foco Cirúrgico Hyled – Potencial risco no mecanismo de encaixe da manopla esterilizável utilizada no Foco Cirúrgico.

Alerta 3027 (Tecnovigilância) - Philips Medical Systems Ltda - Equipamento de Ultrassom para Diagnóstico – Possibilidade de que transdutores TEE S7-3t e S8-3t não tenham sido adequadamente programados durante a fabricação.

Alerta 3026 (Tecnovigilância) – Philips Medical Systems Ltda – Ventilador Respironics – Possibilidade de que, nas unidades afetadas, as telas sensíveis ao toque travem e falhem ao responder aos comandos de toque.

Alerta 3025 (Tecnovigilância) – Wama Produtos para Laboratórios Ltda – Imuno-Látex FR / Fator Reumatóide – Perda de estabilidade de controles de lotes específicos.

Alerta 3024 (Tecnovigilância) – Werfen Medical Ltda – R EX-TEM – Recolhimento unidades de lote específico.

Alerta 3023 (Tecnovigilância) – Philips Medical Systems Ltda – HeartStart MRx – Uma bateria carregada sempre deve estar instalada no dispositivo, independentemente se a energia da rede CA estiver ou não disponível no local do atendimento.

Alerta 3022 (Tecnovigilância) – KaVo do Brasil Indústria e Comércio Ltda – Instrumento de Mão Odontológico para Profilaxia – Recomendação sobre necessidade de observar as instruções do manual do produto.

Alerta 3021 (Tecnovigilância) - Elekta Medical Systems Comércio e Serviços Radioterapia Ltda - Mosaiq - Introdução incorreta dos valores de altura e peso.

Alerta 3020 (Tecnovigilância) – Bioteck Indústria e Comércio, Importação e Exportação de Implantes Bio-Absorvíveis Ltda. – Endoteck – Erro nos rótulos de unidades de lotes específicos.

Alerta 3019 (Tecnovigilância) - Biomet 3I - Sistema de Ombro Reverso Comprehensive e Sistemas de Haste Intramedular Biomet Trauma 02 e 10 - Possibilidade de ocorrência de níveis elevados de endotoxina bacteriana e restos residuais em lotes específicos.

Alerta 3018 (Tecnovigilância) - Philips - Forte Gamma Camera System – Possibilidade de que o detector 1 ou o detector 2 caia verticalmente até a tolerância de seus limites de percurso - Descontinuar uso do sistema até notificação adicional.

Alerta 3017 (Tecnovigilância) - CMS Produtos Hospitalares Ltda - SQUID - Sistema Embólico Líquido - Recolhimento determinado pela Resolução RE Nº 691, de 19 de março de 2019.

Alerta 3016 (Tecnovigilância) – Maquet – Bomba de Balão Intra-aórtico CS100 / Bomba de Balão Intra-aórtico CS300/ Cardiosave Hybrid – Aviso aos clientes sobre necessidade de seguir as recomendações presentes no Manual de Instruções de Operação.

Alerta 3015 (Tecnovigilância) - Auto Suture do Brasil Ltda - Sistema de Monitorização BIS – Informação sobre revisão das instruções para a substituição das baterias de íon de Lítio.

A Gerência de Farmacovigilância alerta para o risco de ocorrência de malformações congênitas com o uso do medicamento ondansetrona.