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Assinado acordo para implementar plataforma REPs

Regulação internacional

Assinado acordo para implementar plataforma REPs

Plataforma vai permitir troca de documentos regulatórios entre agências para aperfeiçoar a harmonização da regulação sanitária entre os países
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 15/12/2016 16:32
Última Modificação: 15/12/2016 17:10

O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, está em Washington (EUA), onde assinou, nesta quinta (15), o acordo de implementação  da Plataforma REPs (Regulatory Exchange Platform Secured) na Agênciajunto com Carissa Etienne, diretora da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas).  

O acordo formaliza o comprometimento da Anvisa na iniciativa de desenvolvimento da Plataforma REPs. Esta plataforma global é coordenada pela Opas e permite o intercâmbio de documentos regulatórios não públicos para promover a convergência e a harmonização entre os países.  

Em particular, a REPS atende às necessidades da iniciativa do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), uma colaboração multinacional para melhorar a regulamentação de dispositivos médicos com a participação das autoridades reguladoras nacionais das Américas e de outras regiões da OMS.