Anvisa suspende e interdita produtos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária deu publicidade, nesta terça-feira (24/12), ao recolhimento voluntário dos lotes 473335.1 e 473335.2 do produto Bimatoprosta 0,3MG/ML, fabricado pela empresa Germed Farmacêutica em 09/2012 e com validade até 09/2014. O recolhimento acontece por conta do comunicado da empresa alegando que os lotes citados apresentaram volume abaixo do que o especificado.
Suspensões
A Anvisa também publicou 13 suspensões por irregularidades na produção ou falta de autorização da Anvisa. Além disso foram feitas 13 interdições cautelares, pelo prazo de 90 dias. Confira todas as publicações nas tabelas abaixo.
Todas as resoluções estão publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (24/12). Clique aqui para conferir na íntegra.
| Suspensões | ||||
| Medida | Nome do produto | Lote | Fabricante | Motivo |
Suspensão da distribuição, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.937, de 23 de dezembro de 2013 |
| Lote nº. 191012G11 | América Medical Ltda. | O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto. |
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.938, de 23 de dezembro de 2013 | Flor do Amazonas |
-- | Flora Só Ervas | Os produtos não possuem registro na Anvisa. |
Mata Verme | ||||
Chá Amarelo | Pró Ervas | |||
Suspensão da distribuição, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.943, de 23 de dezembro de 2013 | Solução de Cloreto de Sódio 9mg/mL - marca Nasolive | Lote CN12I046 | Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda | O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Contagem de bactérias aeróbias mesófilas. |
Suspensão da fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.944, de 23 de dezembro de 2013 | Preservativo Masculino "Boa Lubrificado" |
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| A autorização para uso do Selo de Identificação de Conformidade do Sistema Brasileiro de Certificação foi suspensa em 18/07/2012 e cancelada em 28/03/2013. |
Boa Aromatizado (chocolate, menta, morango e uva) | ||||
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.949, de 23 de dezembro de 2013 |
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Suspensão da fabricação, comercialização,distribuição e uso, bem como a proibição da divulgação. Resolução - RE Nº 4.950, de 23 de dezembro de 2013 | Naturalcid Orgânico. |
| Empresa desconhecida. (CNPJ declarado n° 03.319.139/0001-90) | A empresa não possui autorização de funcionamento e o devido registro ou cadastro dos mesmos nesta Agência. |
Suspensão da comercialização, distribuição e uso e ainda divulgação de todas as propagandas em qualquer tipo de mídia. Resolução - RE N° 4.951, de 23 de dezembro de 2013 | Medicamento Xtrasize. | -- | Healwheel Comércio de Suplementos Alimentares do Brasil. | O medicamento não está registrado na Anvisa e a empresa não possui autorização de funcionamento. |
Suspensão da fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.954, de 23 de dezembro de 2013 | Todos os produtos denominados “Leite da Moreira” | -- | Fabricante desconhecido. | O produto não possui registro na Anvisa e o fabricante é desconhecido. |
Suspensão da distribuição, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.955, de 23 de dezembro de 2013 | Bedozil (Cianocobalamina) | Lote 00079801 (VAL: 02/2015) | Bunker Indústria Farmacêutica Ltda | Foi detectado desvio da qualidade referente à ampolas do lote em questão. |
Suspensão da distribuição, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.956, de 23 de dezembro de 2013 | Medicamento Cloridrato de Propanolol 40mg | Lote nº. 13E87A | Prati Donaduzzi & Cia Ltda. | O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaios deDoseamento e Uniformidade de Conteúdo. |
Suspensão da comercialização, distribuição e uso e ainda divulgação de todas as propagandas em qualquer tipo de mídia. Resolução - RE N° 4.957, de 23 de dezembro de 2013 | Todos os produtos sujeitos à fiscalização da vigilância sanitária fabricados pela empresa em questão. | -- | Inn-forma Modeladores Cirúrgicos e Estéticos Ltda. | Os produtos não estão regularizados na Anvisa e a empresa não possui autorização de funcionamento. |
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. Resolução - RE N° 4.958, de 23 de dezembro de 2013 | Desengraxante Global Max e todos os produtos saneantes fabricados pela empresa em questão. | -- | Almeida e Souza Comércio de Produtos de Limpeza Ltda. | Os produtos não estão regularizados na Anvisa e a empresa não possui autorização de funcionamento. |
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. Resolução - RE N° 4.959, de 23 de dezembro de 2013 | Desinfetante Delicadeza das Pétalas e todos os produtos saneantes fabricados pela empresa em questão. | -- | Casa do Cloro. | Os produtos não estão regularizados na Anvisa e a empresa não possui autorização de funcionamento. |
| Interdições Cautelares | |||||
| Medida | Nome do produto | Lote | Fabricante | Motivo | |
Interdição cautelar(vigorará pelo prazo de 90 dias) Resolução - RE N° 4.940, de 23 de dezembro de 2013 | Shampoo Skala Kids | Lote 13/1 (VAL: 02/2016) | Master Line do Brasil | O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de determinação de pH. | |
Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias) Resolução - RE N° 4.941, de 23 de dezembro de 2013 | Sabonete Líquido AroeiraKi-Bella | Lote 0312 (VAL: 03/2014) | Doyth Cosméticos do Brasil | O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de determinação de pH e análise de rotulagem. | |
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Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias)
RESOLUÇÃO - RE N° 4.942, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013
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Tratamento Capilar Europeu Power Peniel Professional |
lote 0001/2012 (VAL: 08/2014) |
S.M.C. da Costa |
O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de rotulagem e teor de formaldeído | |
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Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias)
RESOLUÇÃO - RE N° 4.952, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013
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Desinfetante Uso Geral Max Talco, marca Audax, 5 litros.
(FAB: 21/06/2013
VAL: 21/06/2015)
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lote 13172. |
Audax Quimica Industrial e Comercial Ltda.
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O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Tensoativo aniônico e Rotulagem. | |
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Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias)
RESOLUÇÃO - RE N° 4.953, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013
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Exxa Marroquina defrisagem gradativa gloss redutor de volume. |
Lote VLMAI 2015 (VAL: 05/2015) |
Devintex Cosméticos Ltda. |
O lote apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto do gloss redutor, determinação de pH do shampoo purificante e quanto à análise de rotulagem.
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Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias)
RESOLUÇÃO - RE N° 4.960, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013
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Medicamento Paracetamol Suspensão Oral. |
Lote 12060463 (VAL: 06/2014) |
Medley Indústria Farmacêutica. |
O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de pH. | |
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Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias)
RESOLUÇÃO - RE N° 4.961, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013
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Medicamento Claritromicina. |
Lotes 7601887 (VAL:03/2015) e 7601750 (VAL: 01/2015) |
Agila Specialities Pvt Limited e importado pela Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
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Os lotes apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de pH. | |
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Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias)
RESOLUÇÃO - RE N° 4.962, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013
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Gel Brilho Molhado Cermesim. |
Lote 005 |
B&M Ind. Com. e Distr. de Cosm. Ltda.
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O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de contagem total de mesófilos. | |
Imprensa/Anvisa