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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira (23), uma Instrução Normativa (IN 13/2009) que dispõe sobre a documentação que deve ser encaminhada à Agência para o registro de equipamentos médicos definidos como Classe de Risco I e II.

A instrução vale ainda para as alterações e revalidações de registro. A norma entra em vigor em 30 dias. Confira a IN.

ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa