A Anvisa retirou do portal o “Guia para Realização de Estudos não Clínicos e Clínicos para Registro de Heparinas como Produto Biológico pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade”. A Agência tomou a decisão por entender que o conhecimento atual torna o guia tecnicamente inadequado.

A área técnica da Anvisa irá orientar, caso a caso, os interessados no desenvolvimento e registro de heparinas sódicas, conforme demanda. Além disso, a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) está à disposição para esclarecimento de dúvidas relacionadas à retirada do Guia, por meio dos canais de comunicação disponibilizados pela Agência.

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