Insumo Farmacêutico Ativo é suspenso
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta quarta feira (6/11), a suspensão da fabricação, importação, comercialização, manipulação e uso do insumo farmacêutico ativo Locarsin.
No Brasil não há nenhum medicamento registrado com este princípio ativo. Na Europa o pedido de registro do BELVIQ (Locarserina) foi retirado pela empresa, pois essa constatou que não seria possível responder a todos os questionamentos do CHMP’s (Committee for Medical Products for Human Use/EMA) dentro do período de tempo regulatório pré-determinado para análise de registro. O produto apresentou potencial risco de tumores, particularmente com o uso em longo prazo, com base nos resultados dos testes laboratoriais.
De acordo com a RDC 204/2006, é proibida a importação e comercialização de insumos farmacêuticos destinados a fabricação de medicamentos que ainda não tiverem a sua eficácia terapêutica avaliada pela Anvisa.
Imprensa / Anvisa