Medicamento genérico é suspenso por não passar no ensaio de aspecto
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote H-060/13 do medicamento genérico Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica, 20 mg/5 ml + 2,5g/5 ml, solução injetável, fabricado por Hipolabor Farmacêutica Ltda.Por: ASCOM
Publicado: 17/04/2015 03:00
Última Modificação: 25/02/2016 14:17
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote H-060/13 do medicamento genérico Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica, 20 mg/5 ml + 2,5g/5 ml, solução injetável, fabricado por Hipolabor Farmacêutica Ltda.
De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única emitido pela Fundação Ezequiel Dias (Funed), o medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto. O teste laboratorial revelou presença de partícula visível e coloração escura na solução, em desacordo com o valor de referência.
A empresa promoverá o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida está na Resolução nº 1154, publicada nesta sexta-feira (17/4) no Diário Oficial da União (DOU).
Confira a resolução no DOU