Organismos auditores são reconhecidos pela Anvisa
Anvisa reconhece mais dois organismos auditores no Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP) na última quinta-feira (2).A Anvisa reconhece dois organismos auditores no Programa de Auditoria única em Produtos para a Saúde (MDSAP – Medical Device Single Audit Program).
O reconhecimento das duas empresas Intertek Testing Services NA Inc. e TUV SUD America Inc. pode ser renovado se as instituições seguirem os requisitos estabelecidos pelo MDSAP. Pode ser revogado a critério da Anvisa e tem validade de quatro anos.
As empresas estão localizadas em Massachusetts (MA), Estados Unidos.
O MDSAP permite que fabricantes de produtos da saúde, reconhecidos pelo programa contratem organismos auditores. Também auxilia nas decisões regulatórias e nos requisitos de procedimentos. MDSAP é um programa voluntário e os fabricantes podem aderir a qualquer momento.
Saiba mais sobre o piloto do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde.