ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Norma estabelece prazos para resposta de requerimentos

Resolução entra em vigor no próximo dia 1º de fevereiro. Confira os novos prazos de respostas.

Vacina da dengue: prazos da Anvisa estão em dia

O registro de medicamento e outros produtos de saúde requer comprovação científica da sua eficácia e segurança para a população, em estudos que costumam ser realizados em três fases. Somente depois da conclusão desses estudos é que o pedido de registro é realizado. No caso da vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, os estudos de fase 2 e 3 estão em andamento, de forma que a instituição ainda não protocolou nenhum pedido de registro.