ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Veja o novo código de assunto para produtos biológicos

Por meio do código 11797 é possível peticionar mudança pós-registro relacionada a insumo farmacêutico ativo sintético.

Síndrome da obstrução sinusoidal: aprovado biológico

Estudos clínicos demonstraram benefício clínico consistente, com maior sobrevida dos pacientes após terapia de transplante de células tronco hematopoiéticas.

Vacina Influvac já pode ser usada em crianças pequenas

A Anvisa aprovou nova indicação da vacina tetravalente contra influenza, que poderá ser utilizada por crianças a partir de três anos de idade.

Aprovado novo produto para reposição de anticorpos

Anvisa concede registro ao Panzyga, indicado para reforçar as defesas do organismo de portadores de Aids, deficiências imunológicas, doenças do sangue e infecciosas.

Dermatite tem tratamento inédito com produto biológico

Produto inédito é indicado para dermatite atópica, doença crônica que afeta a pele e pode provocar lesões.

Aprovado medicamento inédito para hipofosfatasia - HPP

Novo produto é indicado para o tratamento de pacientes com hipofosfatasia (HPP) de início perinatal/infantil e juvenil.

Guia para registro de heparinas é retirado do Portal

Manual para realização de estudos não clínicos e clínicos para registro de heparinas como produto biológico estava desatualizado, por isso, foi retirado do Portal.

Anvisa aprova produto biológico novo para tratamento de doença rara

Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8).