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20/07/2020

04h16

COVID-19

Submissão de ensaios clínicos: novas orientações

Agência adota novo fluxo para agilizar pedidos de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19.

Palavras-chave: ensaios clínicos novo coronavírus covid-19 ¿medicamentos

26/06/2020

06h01

TRANSPARÊNCIA

Pesquisa clínica: divulgado relatório de atividades

Documento apresenta as principais ações realizadas em 2019, com números de dossiês de desenvolvimento de medicamentos e de ensaios clínicos.

Palavras-chave: ensaios clínicos pesquisa clínica relatório de atividades medicamentos e produtos biológicos

15/06/2020

03h31

COVID-19

Ensaios clínicos: publicada Nota Técnica 22/2020

Documento atualiza orientações a patrocinadores, centros de pesquisa e investigadores envolvidos na condução de ensaios clínicos.

Palavras-chave: ensaios clínicos pesquisas clínicas novo coronavírus covid-19 testes experimentais nota técnica 22

03/06/2020

10h30

Pesquisa

Autorizado estudo clínico de potencial vacina contra Covid-19

Os estudos iniciais para avaliar a segurança da vacina foram realizados na Inglaterra e os resultados demonstraram que o seu perfil de segurança foi aceitável.

Palavras-chave: ensaios clínicos pesquisa nova vacina novo coronavírus covid-19

24/04/2020

03h26

NOVO CORONAVÍRUS

Pesquisas clínicas para Covid-19 no Brasil: entenda

Esclareça suas dúvidas sobre o tema e não caia na armadilha das fake news.

Palavras-chave: ensaios clínicos perguntas e respostas pesquisas clínicas novo coronavírus covid-19 hidroxicloroquina

21/04/2020

05h24

COVID-19

Ensaios clínicos: entenda a atuação da Anvisa

Os ensaios clínicos conduzidos no Brasil para fins regulatórios devem ser autorizados pela Agência. Exceção à regra são aqueles de caráter científico ou acadêmico.

Palavras-chave: ensaios clínicos pesquisa científica novo coronavírus covid-19 hidroxicloroquina cloroquina testes experimentais

04/03/2020

05h16

SESSÃO ESPECIAL

Doenças raras são tema de solenidade no Senado Federal

Nesta quarta-feira (4/3), a Anvisa participou de sessão especial sobre o Dia Mundial das Doenças Raras, realizada no plenário do Senado Federal.

Palavras-chave: ensaios clínicos doenças raras rdc 205-2017 medicamentos aprovados

28/02/2020

03h41

DIA MUNDIAL DAS DOENÇAS RARAS

Recorde de medicamentos aprovados para doenças raras

Em 2019, foram aprovados 21 medicamentos e 30 ensaios clínicos destinados a doenças raras.

Palavras-chave: ensaios clínicos doenças raras produtos de terapias avançadas medicamentos aprovados balanço de 2019

25/07/2019

01h45

REUNIÃO GLOBAL

ICH promove discussão de guia sobre ensaios clínicos

O Guia E8(R1) do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano estabelece princípios gerais sobre a condução de ensaios clínicos.

Palavras-chave: ensaios clínicos ich guia e8(r1) reunião global do ich

21/09/2018

12h00

Terapias celulares

Ensaios clínicos: Anvisa discute regulamentação

Atividade será realizada no dia 5 de outubro e é aberta aos servidores, ao setor regulado e à sociedade em geral.

Palavras-chave: ensaios clínicos regulamentação terapias avançadas diálogo setorial

03/10/2017

06h01

Inspeção

Inspeção de ensaios clínicos é atualizada

Ensaios clínicos para medicamentos e dispositivos médicos ganham atualização de procedimento de boas práticas clínicas.

Palavras-chave: ensaios clínicos inspeção boas práticas clínicas

12/12/2016

04h46

Participação Social

Proposta muda inspeção de Ensaios Clínicos de produtos

Anvisa propõe norma específica para Boas Práticas Clínicas (BPC) para Ensaios Clínicos envolvendo Dispositivos Médicos em Investigação

Palavras-chave: ensaios clínicos consulta publica dispositivos medicos

16/09/2015

03h00

Participação Social

Anvisa reúne diversos setores para discutir métodos alternativos ao uso de animais

Seminários como este demonstram a vontade política e regulatória do Brasil em usar métodos alternativos ao uso de animais em ensaios clínicos. Com esta frase, a doutora Chantra Eskes, da Services & Consultation for Alternative Methods Limited (SeCAM), resumiu o que ocorreu no Seminário Sobre Internalização de Métodos Alternativos ao Uso de Animais.

Palavras-chave: medicamentos ensaios clínicos uso de animais

06/07/2015

03h00

Anvisa avança com a implementação da nova Resolução de ensaios clínicos para medicamentos

No dia 03 de março, foi publicada no Diário Oficial da União a Resolução 09/2015, que regula a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O objetivo da norma foi harmonizar o marco regulatório brasileiro com as demais normativas internacionais, modernizar o arcabouço regulatório, reduzir os prazos por meio de uma avaliação baseada em risco e aperfeiçoar os fluxos de trabalho.

Palavras-chave: medicamentos ensaios clínicos regulação normas