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28/09/2020
03h50
Peticionamento
Veja o novo código de assunto para produtos biológicos
Por meio do código 11797 é possível peticionar mudança pós-registro relacionada a insumo farmacêutico ativo sintético.
12/03/2019
01h36
DOENÇAS RARAS
Síndrome da obstrução sinusoidal: aprovado biológico
Estudos clínicos demonstraram benefício clínico consistente, com maior sobrevida dos pacientes após terapia de transplante de células tronco hematopoiéticas.
12/12/2018
03h29
Gripe
Vacina Influvac já pode ser usada em crianças pequenas
A Anvisa aprovou nova indicação da vacina tetravalente contra influenza, que poderá ser utilizada por crianças a partir de três anos de idade.
12/12/2018
10h38
HEMODERIVADO
Aprovado novo produto para reposição de anticorpos
Anvisa concede registro ao Panzyga, indicado para reforçar as defesas do organismo de portadores de Aids, deficiências imunológicas, doenças do sangue e infecciosas.
11/12/2017
05h08
Novo registro
Dermatite tem tratamento inédito com produto biológico
Produto inédito é indicado para dermatite atópica, doença crônica que afeta a pele e pode provocar lesões.
17/07/2017
11h12
Novo Tratamento
Aprovado medicamento inédito para hipofosfatasia - HPP
Novo produto é indicado para o tratamento de pacientes com hipofosfatasia (HPP) de início perinatal/infantil e juvenil.
10/07/2017
04h16
Material desatualizado
Guia para registro de heparinas é retirado do Portal
Manual para realização de estudos não clínicos e clínicos para registro de heparinas como produto biológico estava desatualizado, por isso, foi retirado do Portal.
25/05/2015
03h00
Material desatualizado
Anvisa aprova produto biológico novo para tratamento de doença rara
Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8).