ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Webinar: comércio internacional de produtos controlados

O evento vai tratar da nova legislação sobre o tema e das inovações e melhorias no processo de importação com finalidade de ensino, pesquisa ou análise.

Anvisa realiza 12ª Reunião da Diretoria Colegiada

Pauta traz 13 propostas de instrumentos regulatórios e dez consultas públicas (CPs), entre outros tópicos.

Submissão de ensaios clínicos: novas orientações

Agência adota novo fluxo para agilizar pedidos de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19.

Estudo mostra quanto custa o registro de alimentos

Foram analisadas duas categorias de alimentos infantis cujo registro sanitário junto à Anvisa é obrigatório. Leia a matéria e confira os resultados.

Petição de desistência de recurso terá novo código

O código de assunto para o peticionamento de desistência de recursos administrativos será atualizado a partir de quinta-feira (23/7).

Migração: Solicita receberá recursos administrativos

A partir de quinta-feira (23/7), a Anvisa disponibilizará o recebimento de recursos administrativos por meio do Sistema Solicita.

Certificados de embarcações terão petição eletrônica

A partir de quarta-feira (22/7), as petições de certificado de livre prática e de certificado sanitário de embarcação poderão ser feitas pelo Sistema Solicita.

Farmacovigilância: confira os boletins 11 e 12

Os boletins de farmacovigilância têm como objetivo divulgar informações sobre as atividades relacionadas ao monitoramento de medicamentos.

Remessa expressa: petição manual será descontinuada

A partir de 1º de agosto, o peticionamento de remessa expressa será realizado exclusivamente de forma eletrônica, por meio do Sistema Solicita.

Pesquisa Clínica: publicada Orientação de Serviço

Documento orienta também sobre a avalição de alterações que potencialmente geram impacto na qualidade ou segurança de fármacos.

Aberta seleção para cargo comissionado na Anvisa

Os interessados em participar do processo seletivo para o cargo comissionado de Técnico em Licitações na Anvisa já podem se inscrever. Participem!

Solicita: incluídas petições pós-registro de saneantes

A partir desta quarta-feira (15/7), o peticionamento será eletrônico para transferência de titularidade e cancelamento por transferência de titularidade de registro.

Insumos farmacêuticos: publicado relatório de inspeções

Documento avalia as inspeções realizadas e o cumprimento de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos no país.

Descobertos novos lotes falsificados de Soliris

Pacientes e profissionais de saúde que identifiquem lotes falsificados não devem utilizar o produto, além de comunicar o fato imediatamente à Anvisa.

Nota de esclarecimento sobre a ivermectina

Petições de equivalência terapêutica serão eletrônicas

Com a alteração, não será mais necessária a entrega de documentos em papel.

Adiado Webinar sobre produtos de terapias avançadas

Anvisa adia seminário virtual sobre registro de produtos de terapias avançadas. Nova data será anunciada em breve.

Suspensão de prazos processuais: confira nova resolução

Resolução da Diretoria Colegiada publicada nesta sexta-feira (10/7) altera a norma anterior sobre suspensão de prazos referentes a requerimentos de atos públicos.

Inscrições abertas para evento sobre radiofármacos

O 1º Diálogo Setorial sobre Registro de Radiofármacos será realizado, virtualmente, nos dias 22 e 23 de julho, das 9h às 13h.

Evolução no peticionamento eletrônico de DDCM: confira

A partir de 21/7 estará disponível o peticionamento eletrônico dos documentos exigidos para submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos.