ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Solicita já conta com peticionamento para AFE e AE

A partir de agora, empresas podem registrar eletronicamente pedidos de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial.

Gripe: alerta sobre novos lotes falsificados da vacina

Outros dois lotes da vacina contra gripe Fluarix Tetra, da empresa GSK, foram identificados como falsificações. Leia a matéria e fique atento.

Divulgado relatório sobre produção nacional de embriões

Em sua 13ª edição, relatório do SisEmbrio revela que o número de ciclos de fertilizações in vitro vem crescendo no Brasil ao longo dos anos.

Repatriação de brasileiros: como comunicar as operações

Nota Técnica 95/2020 da Anvisa define o fluxo de comunicação para a repatriação de brasileiros que se encontram no exterior. Confira.

Consulta pública sobre medicamentos sintéticos

Começa nesta quarta-feira (27/5) o prazo para participar da consulta pública que atualiza proposta de regulamento para pós-registro de medicamentos sintéticos.

Aprovados aplicativos que medem frequência cardíaca

Os produtos são o Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI) e o ECG, ambos desenvolvidos pela Apple.

Alerta sobre falsificação do medicamento Defibrotide

Produto é indicado para pacientes adultos e pediátricos após transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH), responsáveis pela produção de células sanguíneas.

Acompanhe a 8ª Reunião da Diretoria Colegiada

Pauta inclui a avaliação de abertura de processos regulatórios, consultas públicas e julgamento de recursos administrativos, entre outros tópicos.

Registro de alimentos será tema de Webinar em 28/5

Evento tem como objetivo orientar as empresas a fim de reduzir o número de exigências.

Anvisa lança oito novos serviços no Gov.br

Agência amplia serviços oferecidos pelo portal Gov.br. Medida contempla sete serviços de saneantes e um de agrotóxicos. Confira.

Agrotóxicos: novo código para alteração de componentes

Anvisa cria código de assunto que agrega todas as alterações de componentes de agrotóxicos. Mudança vale a partir desta quinta-feira (21/5).

Recolhimento de medicamentos: novo código de assunto

Anvisa disponibiliza novo código de assunto para recolhimento de medicamentos no Sistema Solicita.

Seminário virtual vai tratar do aumento de intoxicações

Webinar será realizado na quinta-feira, 28 de maio, a partir das 10h. Não é preciso fazer cadastro prévio.

Atualizado sistema de consulta sobre fila de análise

No ar desde o dia 19 de maio, nova versão on-line tem duas novas opções para pesquisa.

Transfusão de plasma: como prevenir eventos adversos

A Nota Técnica 10/2020 trata da identificação e da prevenção de possíveis eventos adversos relacionados à transfusão de plasma no atual cenário de pandemia.

Anvisa orienta sobre avaliação e consolidação de normas

Agência publica documento com um passo a passo para o cumprimento do Decreto 10.139/2019, que determina a consolidação de regulamentos federais.

Webinar: pré-mercado de medicamentos para Covid-19

A Anvisa irá realizar um seminário virtual no dia 27 de maio, a partir das 15h, sobre sua atuação frente à regularização de medicamentos para Covid-19.

Harmonização regulatória é tema de seminário virtual

Participe da 9ª edição dos Diálogos Regulatórios Internacionais sobre os avanços dos Grupos de Trabalho do ICH.

Anvisa alerta sobre falsificação de vacina contra gripe

Atenção! A vacina Fluarix Tetra original, fabricada pela GlaxoSmithKline Brasil Ltda., é comercializada com seringa preenchida em dose única, agulha, estojo, bula e cartucho ou com dez seringas completas.

Produtos controlados: novos serviços pelo Gov.br

Já estão disponíveis nove procedimentos relativos a produtos controlados na plataforma Gov.br. Confira.