ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Avanços na regulação: principais resultados de 2019

Foi publicado o relatório Regulação em Números, que faz um balanço das ações realizadas em 2019 relacionadas à melhoria da qualidade regulatória na Anvisa.

Adiada inspeção do navio chinês Kota Pemimpin

A inspeção da embarcação deverá ocorrer nesta quarta-feira (19/2). Maré e condições climáticas impediram que o navio Kota Pemimpin atracasse no Porto de Santos.

Publicado 7º Boletim de Produção Hemoterápica

Já está disponível o 7º Boletim com dados da produção hemoterápica brasileira, o Hemoprod, que reúne informações sobre doação de sangue, entre outras.

Anvisa irá a bordo do navio Kota Pemimpin

Agência fará inspeção na embarcação às 7h30 desta terça-feira (18/2). Inspeção é necessária para emissão do Certificado de Livre Prática (CLP).

GGALI divulga códigos de transferência de titularidade

Além dos códigos, outra novidade no procedimento é o uso de um token, que será gerado no cancelamento do registro por transferência.

Acompanhe a 2ª Reunião Ordinária Pública

Na pauta, regulamentação do registro de produtos de terapias avançadas de origem humana, assuntos relacionados a dispositivos médicos e a criação do Sistema Nacional de Biovigilância, entre outros.

Anvisa irá integrar grupo de trabalho da OMS

A Agência foi convidada a participar do Grupo de Trabalho em Produtos de Terapia Gênica e Celular da Organização Mundial da Saúde. Encontro será realizado na Suíça.

Nota de esclarecimento para a população de Santos

Uma equipe da Anvisa irá a bordo do navio Kota Pemimpin e fará, em conjunto com a vigilância epidemiológica do estado de São Paulo e do município de Santos, a avaliação clínica de todos os tripulantes.

Esclarecimento sobre o navio chinês Kota Pemimpin

Navio de bandeira chinesa atracará no Brasil na segunda-feira, dia 17/2. Por precaução, serão verificadas as condições higiênico-sanitárias da embarcação in loco antes da concessão da Livre Prática e desembarque da tripulação.

Anvisa reavalia segurança do medicamento lorcasserina

A reavaliação dos dados de segurança do medicamento Belviq (lorcasserina) irão subsidiar decisão sobre a permanência do produto no mercado brasileiro.

Navios de cruzeiro: reunião trata de protocolos

Agência realizou encontro com coordenadores de portos nesta sexta-feira (14/2) para reforçar os protocolos para planos de contingência em navios de cruzeiro.

Coronavírus: confira as orientações para aeroportos

Recomendações da Anvisa devem ser seguidas por órgãos e trabalhadores que atuam no setor aeroportuário.

Edital de medicamento similar: fixado código de assunto

A Anvisa definiu código de assunto específico para petições relacionadas ao Edital de Chamamento 2/2020. Confira.

Coronavírus: importação de material para diagnóstico

Entenda como importar material de natureza biológica humana destinado a diagnóstico laboratorial.

Anvisa recebe Prêmio Abril & Dasa de Inovação Médica

Escola Politécnica da Universidade de São Paulo entrega à Anvisa prêmio pelo projeto do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos.

Anvisa realiza simulação de plano de contingência

Ação não será aberta a pessoas que não estejam participando do exercício. A divulgação prévia da atividade atende à necessidade de evitar a circulação de qualquer boato.

Coronavírus: atuação em portos, aeroportos e fronteiras

Anvisa reforça orientações para a atuação dos servidores em portos, aeroportos e fronteiras.

Estudos Experienciais: inscreva-se

Empresas e instituições interessadas podem fazer suas inscrições até o dia 14 de fevereiro. Participe!

Guia sobre CTD: prazo para sugestões termina em 14/2

O Guia 24/2019 trata da organização do Documento Técnico Comum, o chamado CTD, para registro e pós-registro de medicamentos.

Sistema Solicita agora permite aditamento por terceiros

A nova funcionalidade está disponível para processos e petições do tipo “Fiscalização”.